Développement de systèmes ERP pour les industries chimiques et pharmaceutiques

Les industries chimiques et pharmaceutiques, secteurs à forte intensité technologique et soumis à une réglementation stricte, sont confrontées à des défis majeurs : exigences de conformité rigoureuses, processus de production complexes et traçabilité qualité irréprochable. La transformation numérique est devenue essentielle pour permettre aux entreprises d'optimiser leur gestion et de maîtriser les risques de non-conformité. Gallop World IT possède une expertise pointue en transformation numérique des secteurs chimiques et pharmaceutiques, et se spécialise dans le développement de systèmes ERP adaptés à ces industries. Grâce à une connaissance approfondie des politiques sectorielles et des logiques métiers, nous avons conçu des solutions complètes couvrant l'ensemble de la chaîne industrielle. Nous optimisons la collaboration au sein de la chaîne de production et d'approvisionnement grâce à un logiciel ERP pour l'industrie chimique, intégrons les données de processus complètes grâce à un logiciel ERP pour l'industrie pharmaceutique, garantissons une production conforme grâce à un logiciel de gestion de la qualité pharmaceutique, assurons une traçabilité de bout en bout grâce à un logiciel de suivi des lots de produits pharmaceutiques et répondons aux besoins de production personnalisés grâce à des solutions ERP pour les processus pharmaceutiques. Ainsi, nous répondons pleinement aux exigences numériques des entreprises chimiques et pharmaceutiques.

Foire aux questions

Q : Nous sommes une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans les médicaments et vaccins issus du génie génétique. Nous rencontrons actuellement les difficultés suivantes : les paramètres clés tels que la température et le pH du bioréacteur pendant la production sont enregistrés manuellement à intervalles réguliers, ce qui engendre des écarts de données et empêche leur corrélation avec les données de contrôle qualité ; les informations de traçabilité des matières premières (plasmides, lignées cellulaires, etc.) pour chaque lot sont dispersées entre différents services, ce qui nécessite une collecte de données interdépartementale pour les inspections réglementaires, un processus pouvant prendre jusqu’à 10 jours ; le maintien de la chaîne du froid pour le stockage des matières premières repose sur des contrôles manuels, et nous avons déjà perdu des lignées cellulaires précieuses d’une valeur de plusieurs millions d’euros suite à une défaillance du système de contrôle de la température. Comment pouvons-nous résoudre ce problème ?

A: Ciblant vos difficultés en matière de production conforme et de contrôle des risques pour les produits biopharmaceutiques, la solution personnalisée de Gallop World IT répond précisément à ces problématiques. Nous déploierons tout d'abord un logiciel ERP pour l'industrie pharmaceutique. Ses modules principaux s'interfacent parfaitement avec les équipements de production, tels que les bioréacteurs, et collectent automatiquement en temps réel des paramètres clés comme la température et le pH. Ces données sont synchronisées à la milliseconde près avec le logiciel de gestion de la qualité pharmaceutique. Si les données de test indiquent une activité cellulaire anormale, le système déclenche immédiatement une alerte d'arrêt de production et verrouille les paramètres concernés, éliminant ainsi tout risque d'erreurs de saisie manuelle. Ensuite, le logiciel de suivi des lots de produits pharmaceutiques attribue un identifiant électronique unique ("electronic ID") à chaque lot. Les informations relatives aux matières premières, comme les plasmides et les lignées cellulaires (détails d'approvisionnement, rapports d'inspection qualité et enregistrements d'utilisation), sont liées tout au long du processus. Lors des inspections réglementaires, cet identifiant électronique ("electronic ID") permet d'exporter en un clic la chaîne de traçabilité complète, réduisant ainsi le temps de préparation des documents à moins d'une heure. De plus, le module de gestion de la chaîne du froid intégré aux solutions ERP pour procédés pharmaceutiques peut s'interfacer avec les capteurs de température des unités de stockage des matières premières, assurant ainsi une surveillance environnementale en temps réel. En cas d'anomalie de température, il envoie immédiatement des alertes à trois niveaux (SMS + application mobile + appel téléphonique) aux responsables. Simultanément, il enregistre automatiquement les données de température, constituant un journal électronique inaltérable. Combiné à la fonction de gestion des stocks du logiciel ERP pour l'industrie pharmaceutique, il permet de prioriser la planification des matières premières proches de leur date de péremption, réduisant ainsi le risque de détérioration à la source et garantissant la pleine conformité aux exigences des BPF pour les produits biopharmaceutiques.

Q : Nous sommes une entreprise de chimie de spécialité produisant des produits chimiques de qualité électronique et des revêtements haut de gamme. Nos problèmes actuels sont les suivants : la planification de la production repose sur l'expérience du responsable de production, ce qui entraîne souvent des arrêts de production dus à un approvisionnement insuffisant en matières premières essentielles telles que les solvants de haute pureté et les charges fonctionnelles ; les formules des différents produits sont archivées sur papier, ce qui expose les nouveaux employés à des erreurs et crée des risques de fuite de formules ; les données d'inspection des produits finis sont saisies manuellement dans le système, sans possibilité de liaison avec les données de production, ce qui rend difficile la fourniture rapide de preuves lorsque les clients s'interrogent sur la qualité. Comment pouvons-nous résoudre ces problèmes ?

A : Vos principaux points faibles dans le secteur de la chimie de spécialité résident dans la coordination de la production, la sécurité des formules et la traçabilité de la qualité. La solution ERP de Gallop World IT peut y remédier efficacement. Tout d'abord, nous mettrons en place pour vous un logiciel ERP dédié à l'industrie chimique. Son module de planification intelligent génère automatiquement des plans de production précis en fonction de la priorité des commandes et de la capacité des lignes de production. Il s'interface en temps réel avec les données d'inventaire des matières premières essentielles. Lorsque les stocks de matières premières telles que les solvants de haute pureté et les charges fonctionnelles descendent en dessous des seuils de sécurité, le système, via la fonction de collaboration de la chaîne d'approvisionnement des solutions ERP pour procédés pharmaceutiques, transmet automatiquement les demandes d'approvisionnement au service des achats et les synchronise avec les systèmes des principaux fournisseurs, garantissant ainsi un approvisionnement en matières premières en temps voulu et réduisant les taux d'arrêt de production de 90 %. Ensuite, le logiciel ERP pour l'industrie chimique prend en charge le stockage chiffré des données de formules avec des contrôles d'accès multiniveaux (par exemple, les opérateurs voient uniquement les ratios de dosage, les directeurs techniques voient les formules complètes). Les nouveaux employés doivent suivre une formation sur l'utilisation des formules et réussir des évaluations au sein du système avant d'obtenir les autorisations d'accès. Le système enregistre automatiquement les accès aux formules, éliminant ainsi tout risque de fuite. De plus, il est compatible avec les équipements de contrôle des produits finis. Les données de contrôle sont automatiquement synchronisées avec le logiciel de gestion de la qualité pharmaceutique et associées aux paramètres de production. En cas de question client sur la qualité, le logiciel de suivi des lots peut exporter rapidement un rapport qualité complet contenant les informations sur les matières premières, les paramètres de production et les données de contrôle. Combiné à la fonction de gestion de la relation client du progiciel de gestion intégré (ERP) de l'industrie pharmaceutique, il diffuse proactivement les informations de traçabilité qualité aux clients, renforçant la confiance et améliorant globalement l'efficacité de la production et le contrôle qualité.

Q : Nous sommes une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la médecine traditionnelle chinoise (MTC), notamment dans les extraits et les préparations granulées. Nous rencontrons les difficultés suivantes : les informations telles que les régions de production et les méthodes de transformation des plantes médicinales sont annotées manuellement et ne peuvent être reliées aux données de qualité des produits finis, ce qui entrave l’analyse précise de l’impact des matières premières sur la qualité du produit final ; les enregistrements de validation du nettoyage des équipements de production multiproduits sont sur support papier, facilement égarés et ne permettent pas de garantir la conformité du nettoyage ; l’inventaire des produits finis repose sur un comptage manuel, ce qui entraîne souvent des écarts entre les données comptables et les données physiques, et donc des retards de livraison. Comment pouvons-nous résoudre ces problèmes ?

A: Nous recommandons l'adoption de la solution ERP dédiée aux produits pharmaceutiques de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) de Gallop World IT, axée sur les besoins essentiels de traçabilité des plantes médicinales, de validation du nettoyage et d'exactitude des stocks. Premièrement, nous utiliserons le logiciel ERP pour l'industrie pharmaceutique afin de créer un enregistrement électronique pour chaque lot de plantes médicinales, détaillant des informations telles que la région de production, la date de récolte et les méthodes de transformation. Grâce au logiciel de suivi des lots de produits pharmaceutiques, ces informations sont liées aux données des lots de produits finis. En reliant les informations relatives à la MTC aux données d'inspection des produits finis dans le logiciel de gestion de la qualité pharmaceutique pour analyse, vous pouvez identifier précisément l'impact des différentes origines et méthodes de transformation sur la teneur en principe actif du produit final, optimisant ainsi les normes d'achat des matières premières. Deuxièmement, les solutions ERP pour les procédés pharmaceutiques incluent un module intégré de validation du nettoyage des équipements. Après le nettoyage, le personnel remplit en ligne les enregistrements de validation (y compris les méthodes de nettoyage, les résultats des tests et le responsable). Le système génère et archive automatiquement les rapports de validation, permettant des recherches rapides par identifiant d'équipement ou par lot de production. Les enregistrements de nettoyage sont traçables jusqu'au personnel concerné, garantissant la conformité aux exigences de validation du nettoyage selon les BPF. De plus, le module de gestion des stocks de produits finis du progiciel de gestion intégré (ERP) pour l'industrie pharmaceutique prend en charge la lecture des codes-barres pour les flux entrants et sortants, et met à jour les données d'inventaire en temps réel. Le système rappelle automatiquement au personnel les dates d'inventaire. Grâce à la fonction d'alerte d'inventaire du progiciel de gestion intégré (ERP) pour l'industrie chimique, lorsque le stock de préparations granulées descend en dessous du stock de sécurité ou approche de la date de péremption, des rappels de réapprovisionnement et d'expédition sont automatiquement envoyés. Avant l'expédition, le système vérifie automatiquement l'inventaire par rapport aux informations de la commande, évitant ainsi les retards dus aux écarts. Combiné au logiciel de suivi des lots de produits pharmaceutiques qui gère les stocks par date de péremption, il priorise l'expédition des produits proches de leur date de péremption, réduisant le gaspillage de médicaments et améliorant globalement la conformité et l'efficacité opérationnelle de l'entreprise pharmaceutique de médecine traditionnelle chinoise.